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發布時間:2020-12-12 11:27  
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《辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些?
國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。保健食品檢測機構多長時間
保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的,應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應當由變更后的注冊申請人申請變更。
保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續的,應當是已經生產銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產質量管理體系運行情況自查報告等。保健食品檢測機構多長時間
《辦法》對備案人的資質要求主要有哪些?
國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業,原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應當是上市保健食品境外生產廠商。保健食品檢測機構多長時間
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保健食品申報注冊的衛生學試驗
1. 感官要求包括,外觀(色澤、狀態等)和內容物的色澤、滋味、氣味、狀態等項目。
2. 鑒別包括,顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應等。
3. 理化指標包括,一般質量控制指標(如水分、灰分、崩解時限等)、污染物指標、真菌毒i素指標,以及法律法規、強制性國家標準有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。
4. 功效成分或標志性成分指標,可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。保健食品檢測機構多長時間
5. 微生物指標包括,菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球i菌、沙門氏菌。
6. 裝量差異或重量差異(凈含量及允許負偏差),普通食品形態產品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標,指標應符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》(JJF 1070)規定;申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。《中國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型,應檢測并制定裝量差異或重量差異指標,指標應符合要求。保健食品檢測機構多長時間
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保健食品和保健品概念不同
什么是保健食品,什么是普通食品,它們和消費者常說的“保健品”是一回事嗎?
答:保健食品、普通食品、“保健品”是三個不同的概念。
1、保健食品也就是我們說的“藍i帽子”食品,是聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。適用于特定人群食用,具有調節機體功能的特點,不以治i療疾病為目的,對人體不產生急性、亞急性或慢性危害的食品。
2、普通食品,是日常的食物,以及包裝食品,除了常見的食品以外,有一些新食品原料,比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。保健食品檢測機構多長時間
3、而消費者熟知的“保健品”其實并沒有明確的法律定義,它們和保健食品只差一個字,事實上卻沒有絲毫關系。
有“藍i帽子”標志的保健食品和普通食品有什么不同?
答:保健食品,也就是“藍i帽子”,需要按照《保健食品注冊與備案管理辦法》進行注冊。
功能性i保健食品具有監管部門依法批準的保健功效,目前有27種功效可以申請。
普通食品沒有“藍i帽子”,但也要取得相關的檢測和生產許可,也就是SC證。保健食品檢測機構多長時間