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發布時間:2020-12-16 18:06  
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保健食品注冊與備案管理辦法
《辦法》對各級食品藥品監督管理部門的職責是如何劃分的?
《辦法》規定,國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理,以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理,并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。保健食品檢測機構備案報價
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理,并配合國家食品藥品監督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。
市、縣級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內注冊和備案保健食品的監督管理,承擔上級食品藥品監督管理部門委托的其他工作。保健食品檢測機構備案報價
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保健食品注冊常見問題及注意事項
【標志性成分指標】
(1)注冊申請或批準證書內容為“《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)”的,列出檢驗方法全文,并根據產品具體情況對不明確的方法內容(如樣品前處理等)進行細化并提交研究報告。無需細化明確的,提交說明。保健食品檢測機構備案報價
(2)引用的國家標準有多個檢測方法的,應當明確檢測方法為第幾法。例如:應明確鈣的檢測方法為第幾法,GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。
【裝量或重量差異指標/凈含量及允許負偏差指標】
(1)《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型,裝量或重量差異指標應符合相應劑型的規定。例如:應符合《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下“膠i囊劑”的規定。保健食品檢測機構備案報價
(2)普通食品形態產品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標,應按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負偏差指標,指標應符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》(JJF 1070)規定。例如:凈含量為50g/盒,允許負偏差為9%。
(3)粉i劑應制訂凈含量及允許負偏差指標。屬散劑、顆粒劑等的,應按照《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下相應要求制訂裝量或重量差異指標,并相應修改產品屬性名。保健食品檢測機構備案報價
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保健食品申報公司告訴你:
1、國內正規的保健品是怎樣的?
國產以及正規原裝進口i保健品,都有國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準的保健食品認證——小藍帽標志以及保健食品批號。
所以當你不知道自己自己購買的產品是否正規時,首先就要看看產品是否有小藍帽的標志:
每個標志都是獨一i無二的,是否進口也能看的出來:保健食品檢測機構備案報價
如果你還是覺得不放心,可以登錄國家食品藥品監督管理總局官i網查詢相關企業信息,產品信息,確保無誤后就可以放心了。
2、保健品不是“靈丹妙藥”,適合自己的才是zui好的
保健食品只是特殊的食品,雖然可以調節機體功能,但并不是以治i療為目的的。 尤其是一些老年人對于保健品虛i假宣傳中的“功效”十分看重,甚至將保健品代替藥品來使用,這種做法是不可行,一定的程度上還會延誤疾病的治i療時機。
因此,在選購保健品是,不要盲目跟隨廣告走,而是要根據自身情況有目的、有針對性地購買。保健食品檢測機構備案報價
雅麓福——保健食品檢測機構備案報價
什么是保健食品?
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國保健食品行業一般將其分為兩類:(1)營養素補充劑;購買條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買。(2)功能性i保健食品。保健食品檢測機構備案報價
保健食品的特點
1. 嚴格的監管要求
我國將保健食品列入特殊食品實行嚴格監督管理,對保健食品的原料目錄、標簽、說明書、廣告等都有嚴格規定,如要求保健食品的標簽和說明書,不得涉及疾病預防、治i療功能,內容應當真實,且所有的保健食品都應聲明“保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病”。在國家政策、市場需求等因素驅動下,前瞻預測我國中藥保健品行業市場規模未來五年CAGR為9%,維持穩健增長,到2024年達到1493億元。
為規范統一保健食品管理工作,國家食品藥品監督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》。《辦法》調整了保健食品產品上市的管理模式,由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式,并且明確了注冊和備案的要求。保健食品檢測機構備案報價