保健食品備案檢測報價常用指南【雅麓?！?/h1>

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保健食品批準證書

1、保健食品批準證書格式是什么樣的？

國產保健食品批準文號：國食i健字 GXXXXXXXX；

進口保健食品批準文號：國食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年從0001開始編號。保健食品備案檢測報價

2、保健食品批準證書有效期多久？

有效期：5年；

期滿需要延長。

3、證書如何屆滿延長？

申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請在注冊?！掇k法》規定，國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理，并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。批準再注冊的保健食品，由省級食品藥品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證。申請人取得保健食品在注冊憑證后，憑原批準證書和再注冊憑證，到國家食品藥品監督管理局換發保健食品批準證書，批準文號與原批準證書的文號一致。保健食品備案檢測報價

4、保健食品批準證書的所有權如何確定呢？

保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請，承擔相應的法律責任，并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產品一般歸屬于境外廠商或產品所有人。保健食品備案檢測報價

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如何選擇保健食品申報備案代理機構

如何選擇代理機構也是困擾很多企業的問題，我總結以下幾點可供參考：公司規模、公司資質；成功案例，合作伙伴；不要過分迷i信關系；不要過分迷i信低價。

1、公司規模、公司資質

一定要查該公司是否經過工商注冊。一定要看注冊資金，一定要看公司規模及相關設備，一定要看公司人數。保健食品備案檢測報價

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關系也zui好不要全信。當然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。

3、不要過分迷i信關系

不要過分迷i信“關系”。因此，在選購保健品是，不要盲目跟隨廣告走，而是要根據自身情況有目的、有針對性地購買。在保健食品申報i過程中，起關鍵作用的是申報材料的準備，材料上評審會以后，一旦出現問題，基本是沒有辦法通過“內部關系”擺平。即便有，那成本您也未必能接受。所以，要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業能力，和約請專家審核將要提交的資料的能力。保健食品備案檢測報價

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保健食品穩定性試驗指導原則

一、基本原則

（一）保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。

（二）通過穩定性試驗，考察樣品在不同環境條件下（如溫度、相對濕度等）的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規律，從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質期內的穩定性。

（三）根據樣品特性不同，穩定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗：該類樣品保質期一般在6個月以內（含6個月），在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定性。保健食品備案檢測報價

2.長期試驗：該類樣品一般保質期為6個月以上，在說明書規定的條件下考察樣品穩定性。

3.加速試驗：該類樣品一般保質期為2年，為縮短考察時間，可在加速條件下進行穩定性試驗，在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。

保健食品穩定性試驗結果評價是對試驗結果進行系統分析和判斷，檢測結果應符合產品質量標準規定。

（一）貯存條件的確定。應參照穩定性試驗研究結果，并結合保健食品在生產、流通過程中可能遇到的情況，同時參考同類已上市產品的貯存條件，進行綜合分析，確定適宜的產品貯存條件。

（二）直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應根據保健食品具體情況，結合穩定性研究結果，確定適宜的包裝材料。保健食品備案檢測報價

雅麓福檢測技術——保健食品備案檢測報價

保健食品主要原料具有功能作用的文獻依據

保健食品主要原料包括單一原料和復配原料，其相關文獻依據應支持產品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。

1．應提供法規、標準、指南、專論、中醫i藥古籍文獻記述、科研論i文及系統綜述類文獻依據，客觀地反映相關原料的國內外研究、使用現況，并依據所提供的文獻綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。保健食品備案檢測報價

2．應提供實驗性科研論i文或基于實驗性科研論i文的文獻分析和評價報告，此類文獻中篇名、首作者、發表刊物、試驗受試物、動物或人群模型、試驗劑量及相當人體劑量、評價指標、試驗結果及結論等信息可以以文獻信息匯總表（見附件）形式列出，并依據所提供的文獻綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量，必要時提供可能的膳食攝入量情況。保健食品備案檢測報價保健食品注冊申報中的穩定性試驗保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。

3．主要原料為經簡單加工的普通食品的，還應重點明確原料的功效成分和含量以及量效關系。提供的原料檢驗報告、產品試驗報告等資料，應明確原料功效成分的具體用量；提供的實驗性科研論i文，能論證功效成分與聲稱功能的量效關系。

（三）保健食品其余原料配伍必要性文獻依據

應提供其余原料與主要原料配伍使用，支持產品具有聲稱功能的中醫i藥文獻記述、科研論i文等文獻依據，并相應論述其余原料配伍必要性。保健食品備案檢測報價