保健食品檢測機構備案特殊品牌企業“本信息長期有效”

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保健食品申報注冊的衛生學試驗

1. 感官要求包括，外觀（色澤、狀態等）和內容物的色澤、滋味、氣味、狀態等項目。

2. 鑒別包括，顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應等。

3. 理化指標包括，一般質量控制指標（如水分、灰分、崩解時限等）、污染物指標、真菌毒i素指標，以及法律法規、強制性國家標準有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。

4. 功效成分或標志性成分指標，可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。保健食品檢測機構備案特殊

5. 微生物指標包括，菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球i菌、沙門氏菌。

6. 裝量差異或重量差異（凈含量及允許負偏差），普通食品形態產品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標，指標應符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》（JJF 1070）規定；《中國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型，應檢測并制定裝量差異或重量差異指標，指標應符合要求。保健食品檢測機構備案特殊保健食品認證食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治i療為目的的物品。保健食品檢測機構備案特殊

可以通過雅麓福了解保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊、保健食品申報資格、保健食品申報審批、保健食品申報要求、進口i保健食品申報、保健品申報費用、保健品申報時間等。就拿嬰幼兒來說，維生素D食物攝入來源少，易缺乏，因此需補充維生素D滴劑來促進骨骼健康發育。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經驗豐富、專業化的技術團隊，一站式解決企業特殊醫學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題，歡迎前來咨詢。保健食品檢測機構備案特殊

新注冊保健食品總結

可見目前含有中藥成分的新注冊產品比例之大，中醫i藥成分受到的重視程度之高，中醫i藥學包含著中華民族幾千年的健康養生理念及其實踐經驗，是中華文明的一個瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。保健食品檢測機構備案特殊

近兩年，國家出臺了許多政策，支持中藥類保健食品的發展。批準再注冊的保健食品，由省級食品藥品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證。《中醫i藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》、《中醫i藥發展“十三五”規劃》、《中醫i藥“一帶一路”發展規劃(2016-2020年)》、《“十三五”健康老齡化規劃重點任務分工》則 包含中藥類保健食品產業的具體發展內容。

在國家政策、市場需求等因素驅動下，前瞻預測我國中藥保健品行業市場規模未來五年CAGR為9%，維持穩健增長，到2024年達到1493億元。保健食品檢測機構備案特殊

雅麓福檢測技術——保健食品檢測機構備案特殊

保健食品保健功能配方文獻審評要點

保健功能論證報告中配方及文獻部分的技術審評內容，主要涵蓋產品配方原料使用目的、組方原理、配方配伍及用量具有聲稱功能的科學依據。配方及文獻的研究是擬開發保健食品在聲稱功能方面的研究基礎，是結合功能評價試驗結果綜合判斷保健食品功能評價及標簽標識相關內容是否合理的重要依據。根據《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊審評審批細則（2016年版）》及相關規定，制定本技術審評要點。保健食品檢測機構備案特殊申請時間，一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。保健食品檢測機構備案特殊

文獻依據的質量要求

1．文獻依據應具有專業性，研究質量可靠、研究數據可信。

2. 國內外政府機構、權i威機構或組織發布的文獻依據、國家統編規劃教材、專業著作、學術年鑒等文獻依據在專業領域應具有行業、學術權i威性和廣泛共識性，文獻中原料相關作用的表述應與聲稱功能具有能夠證實的相關性。

3. 我國傳統中醫i藥經典古籍類文獻依據中對原料相關作用的表述與聲稱功能具有相關性。

4. 文獻依據中原料組成與產品原料相符，主要成分、主要工藝等信息與產品原料具有相關性，使用提取物的應明確其相當于原始物料的量。

5. 文獻依據出處應明確，法規、標準等文獻依據應提供查詢方式等溯源性信息。

6. 實驗性科研論i文類文獻依據中受試人群或動物模型、研究設計、試驗指標等應與聲稱的功能及適宜人群相對應，試驗結果及統計分析合理，試驗結論明確，試驗劑量能支持原料用量具有聲稱功能作用。

7. 以非經口方式給與受試物的實驗及體外實驗的論i文不作為直接支持保健食品配方原料具有聲稱功能的科學依據。保健食品檢測機構備案特殊

什么是保健食品？

根據《食品安全法釋義》，保健食品，是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

“保健品”與“保健食品”的區別？

全國食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治工作領導小組辦公室組織編寫的《食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治問答》指出：保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監管法律依據為《食品安全法》，產品屬性為食品。

“保健品”沒有明確的法律定義，一般是對人體有保健功效產品的泛稱，諸多媒體報道中涉及的保健品，實為內衣、床墊、器械、理療i儀、飲水機等，而非食品或保健食品。

宣傳報道和監管執i法過程中，首先應依法辨別產品屬性，清晰界定產品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報道、文件和文書中應根據產品的實際屬性，依法規范表述產品名稱，不能一概籠統表述為“保健品”，造成事實不清、監管錯位和信息誤導。市、縣級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內注冊和備案保健食品的監督管理，承擔上級食品藥品監督管理部門委托的其他工作。