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發布時間:2021-03-23 17:29  
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我國藥品GMP(2010年修訂)附錄1“無菌藥品”增加了無菌生產關鍵操作區的空氣懸浮粒子動態監測的要求,并且要求監測的頻率和取樣量應能及時發現所有人為干預、偶然事件和任何損壞。(1)常用聚氨酯冷庫板厚度可分為:100mm、150mm、200mm,按照冷庫內溫度要求的不同合理的選擇。因此在無菌生產過程中灌裝、進出料口等操作關鍵位置需設置采樣點,連續采樣監測無菌藥品關鍵生產區環境參數對藥品生產全過程的影響。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規范化管理及專業的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨:專業!誠信!高效!
藥品潔凈室因生產工藝及藥品產量等原因,一般不會24h處于連續生產狀態,但為了避免在非生產時藥品潔凈室遭受污染,能維持良好的環境狀態,如對無菌要求或濕熱地區的潔凈室,凈化空氣調節系統連續運行或采用節能型的低頻運行,使潔凈室維持正壓并避免潔凈室內表面結露等。藥潔凈室的凈化空氣調節系統通常采用上送下側回的氣流組織方式,與火災時煙氣的流動方向不一致,凈化空氣調節系統的送回風口均不宜兼做排煙口,所以藥品潔凈室的凈化空氣調節系統不宜兼做機械排煙系統。
面涂層選用具有雙組分、100 % 堅固通用的環氧涂層,通過獨特的配方提供了對眾多化學品的防護功能,還有耐磨和易清潔性能。PVC 地坪加入填料、增塑劑、穩定劑、著色劑等輔料,具有耐磨、耐刮擦、防火阻燃、吸音、無縫焊接等特點。