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發布時間：2021-10-23 02:27
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藥品展會會議內容
會議名稱：
如何建立基于GS1標準的全球合規藥品追溯及UDI系統
主講人：
王雪晶，嘉華聯合創始人之一，在追溯領域從業超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及系統建設，熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。
霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規，有6年以上涉外項目管理經驗，熟悉國際業務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。會議名稱：
王雪晶，嘉華聯合創始人之一，在追溯領域從業超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟醫供應鏈安全追溯法規及系統建設，熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。
霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規，有6年以上涉外項目管理經驗，熟悉國際業務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。
藥機展會儀
如何建立基于GS1標準的全球合規藥械供應鏈安全追溯體系
憑借十余年追溯經驗積累，深度剖析建立全球合規追溯系統對藥品//全供應鏈安全及企業國際化市場戰略實施的必要性；結合法規、創新應用實例及GS1標準講解生產企業如何實施建立全球合規的藥品追溯及UDI系統，以及應用UDI服務全生命周期管理及企業供應鏈數字化。
中國藥品追溯UDI是什么
然而，對于追溯系統實施的主體來說，UDI是什么？具體如何實施？如何使用GS1標準為藥品編碼？如何把相關編碼上報到藥監局數據庫？如何對追溯體系里產生的大容量的數據進行管理?如何保證追溯體系數據安全？新法規下供應鏈各環節職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。
中國藥品追溯
通過制定藥品追溯標準規范，明確藥品信息化追溯體系建設總體要求，統一藥品追溯碼編碼要求，規范藥品追溯系統基本技術要求，提出追溯過程中需要企業記錄信息的內容和格式，以及數據交換要求等，指導相關方共同建設藥品信息化追溯體系。統一的藥品追溯標準規范有助于打通各環節、企業獨立系統之間的壁壘，有利于構建藥品追溯數據鏈條，有利于實現全品種、全過程藥品追溯。
第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會
地點：青島世界博覽城
時間：5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1
