貴州中國UDI碼系統誠信企業推薦「多圖」

首層包裝里面有多個產品

首先確定產品的“小銷售單元”，如將“首層包裝/初包裝”確定為小銷售單元，則按照發碼機構的標準和規范，為產品小銷售單元“首層包裝”進行DI編碼與分配；當小銷售單元產品包裝中，包括大于1個的多個使用單元產品時，則需要按照發碼機構的標準和規范，為使用單元產品分配DI。

以GS1為例，注冊后獲得廠商識別代碼GCP，注冊人/備案人按照GS1的標準和規范，對產品進行編碼分配、賦予標識即可。

采取嚴格的監管措施，增設產品標識追溯

會議指出，醫療器械事關人民群眾身體健康和生命安全，必須實行嚴格的監管。會議通過《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》，強化企業、研制機構對醫療器械安全性有效性的責任，明確審批、備案程序，充實監管手段，增設產品標識追溯、延伸檢查等監管措施，對涉及質量安全的嚴重行為大幅提高罰款數額，對嚴重單位及責任人采取吊銷許可證、實行行業和市場禁入等嚴厲處罰，涉及的依法追究責任。

醫療器械標識介紹

2019年07月01日，國家藥監局綜合司、國家衛生健康會聯合印發《醫療器械標識系統試點工作方案》，標志著我國醫療器械標識系統試點工作正式啟動。

2019年12月10日，醫療器械標識數據庫正式上線，并對試點企業開啟申報功能。

2020年3月31日，數據庫開放數據庫共享功能，通過查詢、接口對接等三種方式，將數據庫開放給醫療器械生產經營企業、醫療機構，以及公眾等相關方使用。

2020年07月24日，藥品監督管理局召開醫療器械標識（UDI）系統試點工作推進會，階段性總結了UDI系統試點工作進展和成效。

試點期間，嘉華匯誠UDI項目團隊對醫療器械UDI及追溯相關法規、發展和實施情況進行了深入研究，走進自貿區、各種類型產品和企業規模的生產商、經營流通商及臨床使用單位，完成了大量的現場勘查調研、深入交流和探討，參與行業實施推進討論、以及幾十場專題培訓，并提供數十場的線上線下UDI實施公益培訓支持，將我們的研究成果和UDI實施實踐經驗分享給生產企業，為“生產企業如何實施UDI”提供指導和幫助。