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發布時間:2020-08-09 11:32  
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我們發現,很多代辦企業不斷興起來,尤其是醫療方面,是很方便快捷的,那么醫療器械資質辦理的材料有哪些?接下來就看看小編給大家總結的內容吧。
1、營業執照副本。
2、企業質量管理人員的學歷及個人簡歷等。
3、企業組織機構與職能。
4、企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明。
5、企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄。
6、企業經營范圍。
根據上述,我們看到了醫療器械資質辦理的準備的材料情況,希望給小伙伴們一些幫助,時事通經過多年的發展,不斷提升個人實力,致力于代辦咨詢等。
我們發現,對于代辦企業來說,具備許可證是很重要的,那么對于第二類醫療器械資質辦理的申請是怎樣進行的呢?接下來就一起來看一下吧。
1、辦理醫療器械生產許可證相關人員攜帶申辦所需相關資料前往食藥局申辦生產許可證,相關工作人員受理資料并查核,中途組織核查;符合條件規程,準予許可,不符合條件規程,不允許可并書面說明理由。
2、如果是從事第二類醫療器械生產經營的,只需要向食藥局備案就行,不需要像第三類一樣申請醫療器械經營許可證。
3、需要注意的是,醫療器械生產許可證申辦步驟雖然不復雜,但是辦理難度還是比較大的。關鍵原因就是在場地以及相關資料的整理上。
以上,我們看到了第二類的醫療器械資質辦理的申請的步驟情況,希望需要的小伙伴們可以謹記,時事通的業務包括注冊代理服務等,我們會為大家提供滿意的服務。
眾所周知,代辦公司是很盛行的,對于醫療器械資質辦理辦理流程對場地是有一定的要求的,那么下面我們就來看看有哪些要求吧,希望給大家提供有效的幫助。
醫療器械生產許可證辦公面積100平方米,倉庫面積60平方米,區委計委辦理,頒發醫療器械生產許可證、醫療器械生產許可證區計委備案;辦公地址可以在同一層但是必須要執照在注冊地址欄顯示,不能跨層;倉庫可以跨層累加;注冊地址和實際辦公地址一致。必須是商業的且原來沒有辦理過器械類公司的,衛生條件要達標。
以上就是小編想要告訴大家的,關于二類醫療器械資質辦理的辦理場地要求,希望可以對大家有所幫助,時事通的業務涵蓋醫學文獻及技術文件的翻譯等。
企業成立的時候都需要辦理營業執照,但是醫療器械生產經營企業還需要辦理很多醫療器械,但是自己辦理的話可能會需要花費很多的時間精力,而選擇醫療器械資質辦理公司的話,相對來說會比較好一點。
現在市場上專業的醫療器械資質辦理公司確實比較多,度高的公司不管是在服務上還是在整體的收費比較合理。很多人都是了解了這一特點之后,也才可以發現這些選擇,現在市場上確實可以做好很多的服務工作,也讓大家都可以輕松的選擇。
河南事事通企業管理咨詢有限公司是一家咨詢代理公司,主要從事鄭州市:醫療器械經營企業新辦-變更-增項;醫療器械生產許可證及產品注冊證報批;體鄭州醫療器械資質二類備案、三類辦理;保健食品衛生許可證,、醫療機構審批辦理咨詢服務工作。