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發布時間：2020-12-21 06:52
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保健食品注冊認證具體流程：
1.填寫FDA認證申請表；
2.提供美代信息，如沒有，可由我司提供；
3.確認產品信息；
4.確認報價合同;
5.正式開始FDA認證項目;進口保健食品申報服務
6.FDA認證完成后,付尾款;
7.交付資料(FDA注冊號等),結案.
食品類FDA認證周期:
正常7個工作日,可加急處理.進口保健食品申報服務
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《辦法》對保健食品技術轉讓程序有什么調整？
保健食品注冊人轉讓技術的，受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請。產品技術要求等應當與原申請材料一致。審評機構按照相關規定簡化審評程序。
《辦法》規定的保健食品備案管理重點內容有哪些？進口保健食品申報服務
食品藥品監督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案；不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關材料。
食品藥品監督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作，并發放備案號。
對備案的保健食品，食品藥品監督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網站上予以公布。
獲得注冊的保健食品原料已經列入保健食品原料目錄，并符合相關技術要求的，保健食品注冊人申請變更注冊，或者期滿申請延續注冊的，應當按照備案程序辦理。進口保健食品申報服務
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《辦法》實施的重點配套工作是什么？
依據新修訂的《食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎。當前，總局正在會同國i務院衛生行政部門、國家中醫i藥管理部門制定相關管理辦法及配套目錄，力爭早日出臺。
《辦法》實施后對現有保健食品注冊申請和批準注冊產品將采取哪些措施？進口保健食品申報服務
《辦法》實施后，我局將按照新的規定開展審評工作。對現有已批準注冊的保健食品，采取分期分批、依法合規、穩步推進的原則開展清理換證工作。通過清理換證，使新老產品審評標準保持一致。清理換證方案另行規定。
《辦法》中保健食品注冊的含義是什么？
《辦法》規定，保健食品注冊，是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、i保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。進口保健食品申報服務
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保健食品注冊備案對申請人和產品資格的要求
1、申請者資格
境內申請人應當是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。
境外聲請人應當是境外合法的保健食品生產商。境外申請人辦理進口保健是哦品注冊，應當尤其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內的代理機構辦理。進口保健食品注冊申請，是指已在中國境外生產銷售一年以上擬在國內上市銷售的注冊申請。
2、國內（外）保健食品樣品及資質進口保健食品申報服務
國產保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內生產銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品，應當在復核《保健食品良好生產規范》的車間生產，其加工過程必須符合《保健食品良好生產規范》的要求。
進口保健食品注冊申請，需要提供在國外生產的保健食品樣品，并且其生產單位復核當地相應生產質量管理規范。進口保健食品申報服務
3、申請者一定要具備自己的生產廠嗎？
在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產廠應具備生產國所規定的生產資質，而且要具有符合申報產品劑型要求的車間及設備。進口保健食品申報服務
