成都制藥機械博覽會參展服務放心可靠「嘉華匯誠」

藥品展會會議內容

會議名稱：

如何建立基于GS1標準的全球合規藥品追溯及UDI系統

主講人：

王雪晶，嘉華聯合創始人之一，在追溯領域從業超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及系統建設，熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。

霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規，有6年以上涉外項目管理經驗，熟悉國際業務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。會議名稱：

王雪晶，嘉華聯合創始人之一，在追溯領域從業超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟醫供應鏈安全追溯法規及系統建設，熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。

霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規，有6年以上涉外項目管理經驗，熟悉國際業務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。

藥品追溯

放眼全球，美國FDA DSCSA 藥品供應鏈安全法案于2018年11月實施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監管機構論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動UDI（器械標識）作為全球上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據悉，目前全世界150多個國家和地區在使用符合GS1系統的商品條碼對物品進行標識。隨著醫療行業對統一產品標識和數據標準化的重視，采用國際化統一的GS1標準也成為越來越多國家和地區監管部門和醫療行業參與方的共識。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

藥品追溯及器械UDI系統

加強藥品及器械追溯體系建設是創新監管方式、提高監管效能以及推動企業落實產品安全可追溯主體責任的重要手段。近期，我國多個部門陸續發布了關于加強藥品及器械上市后監管和建設可追溯體系的各項方針政策。