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中國藥品追溯UDI是什么

然而，對于追溯系統實施的主體來說，UDI是什么？具體如何實施？如何使用GS1標準為藥品編碼？如何把相關編碼上報到藥監局數據庫？如何對追溯體系里產生的大容量的數據進行管理?如何保證追溯體系數據安全？新法規下供應鏈各環節職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。

藥機展

藥機展期間，將有來自全球各地的參展商齊聚一堂，探聽新裝備技術，感受行業先進理念。北京嘉華匯誠科技股份有限公司將以“中國藥品追溯、醫療器械UDI、出口藥序列化”三大主題亮相第61屆成都藥機展，為國內外觀展用戶展現如何合規實施藥品追溯及醫療器械UDI系統，出口藥品序列化實施如何兼顧中美歐等全球法規要求。

為什么規劃建立“藥械同追”系統？

1.企業全球化是大勢所趨，藥械在使用環節終將并軌管理。開展基于GS1標準的“藥械同追”平臺系統建設，以全球視角推動醫療健康行業內產品標識的標準化，降低供應鏈各環節獲取產品信息的難度，有利于在全球范圍內快速、協調推進藥品追溯及醫療器械UDI實施工作；

2.行業各參與方系統建設標準不統一，各種編碼標準的多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業信息難以共享，信息大多以碎片化、孤島形式存在，使可追溯系統在全行業及供應鏈各環節的推進和運轉帶來障礙，給企業信息化建設、合規系統建立、精細化管理、不良事件處理等造成困擾；

3.醫療器械統一編碼的實現將為醫療器械行業帶來重大變革，基于UDI的追溯系統建設需求與日俱增，GS1標準與國際接軌且采用開放的編碼形式，無需依托任何第三方平臺即可完成編碼的解析，獲得產品的產品標識和生產標識信息，這給整個供應鏈帶來極大便捷；

4.醫療機構及經營流通企業，在系統改造方面，采用統一編碼標準實施藥品追溯及醫療器械UDI，其管理更便利、成本更節約，整個醫療供應鏈將得到很大受益，有利于促進中國藥品追溯體系建設覆蓋全鏈條并實現全程追溯的目標；

5.搭建“藥械同追”追溯平臺系統，企業可同時響應落實藥品追溯系統建設的主體責任和醫療器械標識系統的實施，同時為下游經營流通企業供應鏈數字化提供便利，為醫療機構院內精細化管理需求提供數據和系統支撐。

那么，如何開展“藥械同追”實施工作？如何應對行業多碼并存、多系統并存現狀？如何實現藥品追溯的跨國供應鏈追溯能力？如何驗證“同標準、同平臺”在國內醫療供應鏈實現藥品及器械追溯的可行性？

本次“藥械同追”追溯論壇，嘉華將與行業同仁深入交流探討！屆時，歡迎您蒞臨現場交流指導！