上海2010藥品GMP指南干度檢測注意事項 來電咨詢 上海榮熠生物科技供應

在工業應用中，特別是在滅菌過程中，蒸汽的質量是一個關鍵參數。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個指標，它表示為一個介于0和1之間的數值。具體來說：1.干度值為0：表示蒸汽中含有的100%的水，即完全是液態，沒有蒸汽成分。2.干度值為1.0：表示蒸汽是完全干燥的，不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態，因為液相水的缺失意味著蒸汽可以更有效地傳遞熱量。實際應用中的干度值很難達到1.0，通常會有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此，實際使用的蒸汽干度值通常會低于1.0。為了確保蒸汽的質量滿足特定的應用要求，會采用各種方法來測量和控制蒸汽的干度值，我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測，內置EN285計算公式，所有數據均為自動計算，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，當批次檢測完成后，可直接打印結果。對于干度值的檢測，操作簡單，便捷。純蒸汽中干度檢測標準參考。上海2010藥品GMP指南干度檢測注意事項

在純蒸汽質量檢測中，一般采用EN285:2015技術指南作為參考標準。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%，過熱值須不超過25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測，MSQ23S小巧主機，內置真空瓶混勻系統，只需連接異型管和插入熱電偶，即便區域狹小也能便捷操作，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高儀器的適用區域與范圍；內置EN285計算公式，所有數據均為自動計算，避免繁瑣的計算過程，可直接打印結果。北京ISPE水指南干度檢測原理滅菌器中純蒸汽的質量檢測，就找上海榮熠。

MSQ19檢測原理：蒸汽經進氣軟管進入儀器內部，冷凝水經汽水分離器排放，蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊，不凝性氣體檢測模塊，當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩定值后，各模塊傳感器采集并計算數據，5分鐘內完成三項物理指標的檢測。技術參數：項目MSQ19檢測范圍干度80~100%不凝氣體0~30%過熱度±50°C蒸汽口尺寸（外徑）TC25卡盤凈重（kg）30公斤電參數(整機）電壓、頻率220V50Hz功率240瓦訂貨信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645

制藥行業受到嚴格的法規監管，要求使用高質量的蒸汽。蒸汽質量測試有助于確保合規性，避免法規問題。純凈的蒸汽確保滅菌過程中溫度和壓力的穩定性，提高滅菌效果，防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關法規：在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）；干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95；對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9；過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25℃。中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發生器或多效蒸餾水機的蒸發器產生的蒸汽，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發生器的原料水，經蒸發、分離后，在一定壓力下輸送到使用點。純蒸汽的質量檢測，選擇上海榮熠的儀器。

濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物，干飽和蒸汽的質量與濕蒸汽質量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質參數，在化工、食品加工、石化、制藥等工業生產的許多場合，蒸汽干度也需要實時檢測與控制。然而，國內外現仍沒有工程上實用的干度儀，使其具有實時測量、準確度高、壽命長、造價低的性能，所以研究蒸汽干度測量的實用方法以及實用的蒸汽干度儀具有現實意義。蒸汽干度有許多測量方法，可分為3類：化驗方法、非熱力學方法和熱力學方法。上海榮熠生物科技有限公司MSQ23S純蒸汽質量檢測儀一體化***提供純蒸汽的質量參數，內置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程，所有數據均為自動計算，當批檢測完成后，可直接打印結果。標準EN285中純蒸汽質量檢測計算方法。上海2010藥品GMP指南干度檢測注意事項

滅菌中使用的純蒸汽中干度的要求是多少？上海2010藥品GMP指南干度檢測注意事項

上海榮熠的一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數，內置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍體積小，方便測量MSQ-23S小巧的主機，內置杜瓦瓶混勻系統，需連接異型管和插入熱電偶，即便區域狹小也能便捷操作。移動便攜式配備推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數據完整性MSQ-23S所有數據均為自動計算，當批檢測完成后，可直接打印紙質報告單。訂貨信息：貨號：M201重量：15kg尺寸（長寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）上海2010藥品GMP指南干度檢測注意事項