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發布時間:2021-09-30 21:46  
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等溫核酸試劑盒
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為有效遏制疫情擴散,對重點人群的新冠核酸檢測成為防控疫情的重要手段,而隨著檢測量的不斷攀升,檢測試劑盒的需求也越來越大。新冠疫情發生以來,檢測成為控制疫情的關鍵環節,因此,核酸檢測試劑也成為抗擊疫情急需的應急物資之一。
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核酸提取技術亦可分為2部分,<樣本裂解>與<核酸純化>,目前市面上常見的樣本裂解技術有<物理加熱裂解>、<蛋白酶K裂解>、<一步法核酸提取>,核酸純化技術有<梯度離心法>、<硅膠模柱法>、<磁珠法>。
病毒核酸檢測是確診新型冠狀病毒無創診斷的金標準,然而檢測結果‘CT陽性、核酸陰性’的結果,可能影響臨床排查。目前新型冠狀病毒核酸檢測特異性高、敏感性偏低,不排除存在部分假陰性?!?
根據規定,核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市,后補充臨床試驗數據,審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后,即可進入各地醫院和逐步開放的第三方醫學檢驗所進行核酸檢測,對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。