福州二類醫(yī)療器械備案辦理在線咨詢 凱思瑞非工商財(cái)稅代辦

廈門(mén)凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家主要從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類醫(yī)療器械備案憑證，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證等相關(guān)資質(zhì)咨詢輔導(dǎo)服務(wù)的公司，歡迎來(lái)電咨詢！

申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

登記事項(xiàng)變更資料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件。登記事項(xiàng)變更資料不齊全或者不符合形式審查要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。對(duì)于許可事項(xiàng)變更，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)針對(duì)變化部分進(jìn)行審評(píng)，對(duì)變化后產(chǎn)品是否安全、有效作出評(píng)價(jià)。受理許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第五章規(guī)定的時(shí)限組織技術(shù)審評(píng)。

醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、獨(dú)立、公正、的原則，對(duì)檢驗(yàn)工作負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任，積極參與醫(yī)療器械安全社會(huì)共治工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在開(kāi)展常規(guī)檢驗(yàn)工作的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先完成相關(guān)部門(mén)查辦醫(yī)療器械安全案件和醫(yī)療器械突發(fā)事件相關(guān)檢驗(yàn)工作。