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醫學生物安全二級實驗室設計標準

建筑、結構、裝修

一、普通型醫學BSL-2實驗室的建筑應符合下列規定:

1.實驗室的設計應保證對生物、化學、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經過評估的可接受程度,為關聯的辦公區和鄰近的公共空間提供安全的工作環境,及防止危害環境；

2.實驗室規模的評估與計算方法可按現行國家標準《臨床實驗室設計總則》GB/T20469的有關規定執行；

3.實驗室應設可自動關閉的房門,除更衣室外的門體上應有可視窗.門鎖及門的開啟方向不應妨礙室內人員逃生；

4.實驗室核心工作間入口宜設置緩沖間,緩沖間可兼做個體防護裝備更換間；

5.實驗室在入口處應有更衣的條件；

6.實驗室防護區及輔助工作間的面積以及高度應滿足實驗室設備、生物安全柜等的安裝、使用、維護以及清潔要求,保證工作流程順暢并符合工效學的原則和要求,避免相互干擾、交叉污染,并不應妨礙逃生和急救.實驗室應滿足大型儀器設備搬運的需求,并為特殊需求設備設置局部隔離、防振、排熱、排濕設施；此類實驗室一般面積較小，主要分布行業包括造紙、紡織布料、、涂料檢測、棉花檢測、精密機械制造等。

7.實驗室應設計并明確標識緊急撤離路線,緊急出口應有明顯的標識.標識應能在黑暗中清晰可辨；

8.實驗室應設有防止節肢動物和嚙齒動物進入措施,當設有可開啟外窗時應設置防蟲紗網；

9.實驗室應配備對物體表面消毒的技術措施,并應符合國家現行標準《醫院消毒衛生標準》GB15982和《機構消毒技術規范》WS/T367的有關規定.

10.實驗室入口應有標識,明確說明生物防護級別、操作的致病性生物因子、實驗室負責人、緊急聯系方式和國際通用的生物危險符號；適用時,應同時注明其他危險；

11.應在實驗室所在建筑物內配備壓力蒸汽滅菌器或其他適用的消毒滅菌設備.移動式實驗室內應配備便攜的消毒滅菌設備,需要時,應配置壓力蒸汽滅菌器或其他適當消毒滅菌設備.

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 潔凈室壓差控制方法

一般的情況下，采取定風量系統的方式較多，即首先保證潔凈室送風量相對恒定，調節潔凈室回風量或排風量，從而控制潔凈室壓差風量，維持潔凈室壓差值；還可在潔凈室回（排）風支管上安裝手動對開多葉調節閥或蝶閥，調節回（排）風量，控制室內壓差。其優點是設備簡單，有效。8、實驗室的設計應確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應有足夠的區域用于樣品處置、留樣和穩定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

在空調系統調試時調好潔凈室內壓差的方法，其缺點是在空調系統運行過程中，潔凈室內壓差偏離設定值時，調節比較麻煩。該方法與其它方式配合使用，是目前工程中常見的控制潔凈室壓差的手段之一。在潔凈室回（排）風口，安裝阻尼層（如單層無紡布、不銹鋼濾網、鋁合金濾網、尼龍濾網等），能夠有效地保證潔凈室的正壓，但需經常更換作為阻尼層的過濾網，以防潔凈室內正壓過高。2、必要時實驗室應配備其他安全設備，如設置配有排風凈化裝置的排氣罩等，或采用其他不使致病微生物逸出確保安全的設備。

1、安裝余壓閥，在壓差界面的圍護結構上設置機械余壓閥或自動余壓閥，設定一允許壓差，在室內超過壓差時啟動，使潔凈室維持設定的壓力，由靜壓差自動控制系統維持設定壓力，該控制系統自動調節凈化空調系統回風管上的回風閥的開度，使潔凈室維持設定壓力3.由變頻器調節新風機轉速改變新風量的大小維持設定壓力。實驗室事故處理：工作人員在操作過程中發生意外，如和切傷、皮膚污染、性標本濺及體表和口鼻眼內、衣物污染、污染試驗臺面等均視為安全事故。

2、校正壓差儀。開門既兩房間相通時，壓差因顯示0，關上后，顯示數值因符合要求，可以調節。

3、能不調盡量不調：設計時，因為設計院的人對房間的空間，風的流向，風量，換氣數量等基本經過理論計算，盡量不要調整。

4、依據GMP要求調整，確定好級別，選擇好相臨房間的壓差數值，是正壓還是負壓等。

5、細節注意點。空間的密封，地漏，門縫，傳遞窗等。在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥，以控制正壓。其優點是設備簡單，可靠，缺點是余壓閥尺寸比較大，通風量有限，不方便安裝，也不方便與風管連接，只能在個別潔凈室安裝。

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十萬級潔凈車間的應用

100000級潔凈車間，適用于對生產環境有一定衛生清潔要求的制造業，如食品糖果餅干生產車間、乳制品灌裝間、飲料廠瓶裝間、內包裝間、香精調料配料間、化妝品面膜發酵間、護理衛生用品生產車間、日化洗滌用品生產車間、藥品包材間、LED產品裝配間、印刷行業生產車間、家具噴漆車間等等。十萬級潔凈車間造價成本相對較低，即滿足一般制造業對產品質量衛生安全的需求，也可滿足人員活動的環境舒適性，可提高各行各業用戶的生產效率和產品合格率。對電子行業的無塵車間來說,看你使用的設備是否有高輻射,比如射線探傷設備,必須有相應的防護措施,避免人員傷害。