ISO45001認(rèn)證新版的行業(yè)須知 浙江質(zhì)量認(rèn)證公司

組織的ISO9001認(rèn)證分為一階段審核和二階段審核，階段審核的時機主要體現(xiàn)在：認(rèn)證機構(gòu)在受理審核ISO9001認(rèn)證申請以后，經(jīng)過合同評審，按照受審核方的審核范圍和專業(yè)特點組建審核組并通知受審核方，至此審核組工作開始啟動，即可進人階段審核，階段審核通常包括在文件審核基礎(chǔ)上的現(xiàn)場審核。內(nèi)審員是組織的質(zhì)量管理體系持續(xù)改善的保證，是管理者的潛在培養(yǎng)對象，是一個非常有發(fā)展?jié)摿Φ膷徫弧?

在特定情況下，階段審核可不在組織的現(xiàn)場進行，前提是不得降低審核內(nèi)容及深度要求：

1、受審核組織規(guī)模及現(xiàn)場范圍很小，其產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡單。

2、ISO9001認(rèn)證機構(gòu)對申請組織的機構(gòu)、過程、資源、重要影響因素及其控制方式等己有充分的了解(如組織己依據(jù)其他標(biāo)準(zhǔn)被同一機構(gòu)認(rèn)證)，認(rèn)為具備認(rèn)證審核的條件。

3、ISO9001認(rèn)證審核組有充分的資源保證，在受審核方的配合下，可確保一個階段的審核(即在同一時間段內(nèi))滿足審核深度的要求。

ISO9000認(rèn)證審核員應(yīng)熟悉組織的業(yè)務(wù)過程(包括過程的輸入與輸出)。應(yīng)按照組織的業(yè)務(wù)過程，開展審核的策劃與實施，確認(rèn)具體過程中的活動的管理(包括策劃、實施與控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中適用的相關(guān)要求)，并按照ISO9001：2000 4．1條款的要求作為對企業(yè)質(zhì)量管理體系進行綜合性評價的指導(dǎo)思想。應(yīng)以PDCA循環(huán)的思路，關(guān)注過程結(jié)果與體系的有效性。對這種組合產(chǎn)品是稱為硬件、流程性材料、軟件還是服務(wù)，取決于其主導(dǎo)成分。這對于確保審核的深度是非常有益的。對于新版標(biāo)準(zhǔn)來說，按照條款實施審核的方法可能不 適用了，ISO9000認(rèn)證中的一些與管理職責(zé)、資源等方面要求有關(guān)的職能的實施及結(jié)果，可能包括／體現(xiàn)在組織的業(yè)務(wù)過程(例如內(nèi)部溝通)中。這就需要審核員根據(jù)整個審核過程所觀察到的證據(jù)，在綜合分析的基礎(chǔ)上作出判斷。

ISO9001認(rèn)證審核準(zhǔn)則：

一、ISO9001認(rèn)證審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)、比較的依據(jù)，也是評價的依據(jù)

為確保審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法，在審核過程申審核員應(yīng)自始至終圍繞審核的準(zhǔn)則迸行，離開審核準(zhǔn)則的審核，是偏離審核目的的無效審核。

二、ISO9001認(rèn)證審核準(zhǔn)則是審核組與被審核方共同的基礎(chǔ)

被審核方按照審核準(zhǔn)則開展活動，提供證據(jù)，審核組按照審核準(zhǔn)則進行審核，獲取證據(jù)。雙方離開"審核準(zhǔn)則"這一基礎(chǔ)，就失去了共同的語言及合作的意義。

三、其他要求可包括:

1、行業(yè)規(guī)范;

2、與有關(guān)機構(gòu)的協(xié)定;

3、規(guī)性指南。

由于不同審核組審核目的不一樣，用于依據(jù)的ISO9001認(rèn)證審核準(zhǔn)則側(cè)重也應(yīng)有所不同：第三方審核目的主要是為了組織認(rèn)證注冊；方審核目的主要是為了改善管埋。因此，ISO9001認(rèn)證體系標(biāo)準(zhǔn)和組織適用的法規(guī)要求應(yīng)是第三方審核的主要準(zhǔn)則，組織質(zhì)量管理體系文件應(yīng)是方審核的主要準(zhǔn)則。2、評審合格的ISO9000認(rèn)證合同，由銷售部根據(jù)評審內(nèi)容編制書面“合同”或類似技術(shù)文件（也可由顧客編制），由總經(jīng)理或授權(quán)代表與顧客簽訂。如果同樣規(guī)模、產(chǎn)品的兩個組織，一個組織以取證為目的，質(zhì)量管理體系文件簡單又少，一個組織以改善管理為目的，質(zhì)量管理體系文件詳細又多。第三方審核若以被審核方質(zhì)量管理體系文件作為其主要審核準(zhǔn)則的話，審核無疑成了"快牛"、"多做多錯"的工具，有失公平，且消極面大。

會議順利結(jié)束后，即迸入ISO9001認(rèn)證的現(xiàn)場審核環(huán)節(jié)。現(xiàn)場審核應(yīng)按ISO9001認(rèn)證計劃安排迸行，具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進行。

ISO9001認(rèn)證的現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法收集并驗證信息的過程。在這個過程中，審核員的個人素質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務(wù)。

現(xiàn)場審核在整個審核工作中占有非常重要的位置。(5)客觀化：以通俗易懂又科學(xué)準(zhǔn)確的語言文字來界定和說明問題，使人一目了然。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的，后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的，因此對ISO9001質(zhì)量認(rèn)證現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略、技巧的應(yīng)用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵。

審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進其績效的信息。在編制ISO9001認(rèn)證審核方案時，應(yīng)根據(jù)本組織的規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度以及下列影響因素確定或調(diào)整ISO9001認(rèn)證審核方案的內(nèi)容：1、每次審核的范圍、目的和期限。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。ISO9001現(xiàn)場審核時審核員必須堅持一定的原則，以確保審核的成功。

ISO9000認(rèn)證證書的有效期長達3年。這期間，受審核方的管理體制、機制、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)都可能發(fā)生變化。組織進行ISO9001認(rèn)證內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核是由企業(yè)組織的自我審核，主要目的是為了確定所建立的質(zhì)量管理體系是否符合企業(yè)質(zhì)量手冊和程序文件的規(guī)定。因此，審核員應(yīng)在監(jiān)督審核時對審核范圍進行再確認(rèn)。監(jiān)督審核時再次確認(rèn)審核范圍，是減少ISO9000質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)風(fēng)險性的有效辦法之一，也是對受審核方和社會負責(zé)的表現(xiàn)。

1、公司內(nèi)的ISO9000認(rèn)證固體棄廢物從產(chǎn)生過程可分為生活固體廢物和生產(chǎn)固體廢物。從價值角度又可分可利用和不可利用及有毒有害三類。

a、可利用的固體廢物，主要指在公司內(nèi)能直接再利用或通過公司外一定途徑能得到再利用的廢物，如廢布。

b、不可利用的固體廢物，主要指無再利用價值的廢物，如垃圾。

c、有毒有害的固體廢物，主要指列入國家危險廢物名錄或國家規(guī)定危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)方法認(rèn)定的廢物。如廢電池、日光燈管、墨盒等。

2、ISO9000認(rèn)證固體廢物的分類與標(biāo)識

a、 辦公樓及生產(chǎn)車間設(shè)立“可回收”、“不可回收”、“有毒有害”分類收集箱。

b、各類固體廢物的存放均應(yīng)掛牌標(biāo)識，標(biāo)以品名、類別及毒性。

3、ISO9000認(rèn)證固體廢物的處置

a、對固體廢物管理實施歸口檢查并負責(zé)處理，對相關(guān)方施加影響，并作好處理記錄。

b、負責(zé)對ISO9000認(rèn)證標(biāo)識和分類狀況進行檢查，并作好記錄。

ISO9001認(rèn)證的主要目的是完善企業(yè)的管理系統(tǒng)，其中，主要的投入在于對員工進行的培訓(xùn)。ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證對產(chǎn)品的質(zhì)量檔次并沒有特殊的要求，其主要任務(wù)是建立一套管理系統(tǒng)，使得企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)對顧客的承諾。增值審核是ISO組織提出的一個全新理念，可以說是革命性的理念，是審核的一個創(chuàng)新，同時，也是確保審核為相關(guān)方接受，確保審核工作的長盛不衰的一個舉措，否則審核如果不帶來增值，即不為受審核方帶來效益，還有誰愿意申請和接受審核呢。故此，它要求員工轉(zhuǎn)變觀念，按照ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求去工作。